Extia - D'abord qui, ensuite quoi !

AME/QV/NORD/S44
Ingénieur(e) en qualification/validation pharmaceutique H/F

Santé CDI Lille
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Description du poste

Chez Extia, c'est "D'abord qui, ensuite quoi !"​ 

Dans le cadre du développement de notre pôle Pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en qualification d’équipements de production et/ou validation de procédés de fabrication pour rejoindre nos équipes et intervenir sur nos projets. 

D'abord qui ?  

Vous êtes autonome, rigoureux(se) et force de proposition !  

Attiré par le challenge, vous souhaitez gagner en compétences au sein d’une équipe originale, ambitieuse et très dynamique ?    

Alors, ensuite quoi ? 

Votre mission sera de mener et/ou participer aux différentes phases de projets de qualification des équipements de production servant à la préparation, fabrication, transformation et au conditionnement des médicaments ainsi qu’à la stérilisation des produits et des instruments (Cuves, réacteurs, autoclaves, mirage, presse à comprimer…), ainsi qu’à la validation de procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation…) : 

  • Mise en place de référentiels méthodologiques et documentaires de validation

  • Revue et évaluation de dossiers de validation 

  • Revue de conception 

  • Rédaction des documents de validation (Plan de validation, analyse de risques, protocole de test, rapport) 

  • Support à l’exécution 

  • Gestion des non conformités

Profil recherché

​​De formation ingénieur, bac +5 ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience professionnelle en qualification / validation pharmaceutique. Vous connaissez ou maitrisez les exigences réglementaires propres au milieu pharmaceutique, (BPF, GMP, et autres).  

Vous possédez un bon relationnel, aimez le travail en équipe tout en étant autonome dans votre activité.  

Intéressé(e) ? Le mieux, c'est qu'on en discute ensemble… 

A vos marques, prêt… candidatez ! 

Référence : #LI-AME

250
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