Extia - D'abord qui, ensuite quoi !

AME/QV/BXL/S49
Ingénieur en qualification d'équipement pharmaceutique H/F

Santé CDI Bruxelles
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Description du poste

​Dans le cadre du développement de notre pôle pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur en Qualification d’équipements de production et/ou validation de procédés de fabrication.

Votre mission sera de mener et/ou participer aux différentes phases de projets de qualification des équipements de production servant à la préparation, fabrication, transformation et au conditionnement des médicaments ainsi qu’à la stérilisation des produits et des instruments (Cuves, réacteurs, autoclaves, mirage, presse à comprimer…), ainsi qu’à la validation de procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation…) : 

  • Mise en place de référentiels méthodologiques et documentaires de validation 

  • Revue et évaluation de dossiers de validation

  • Revue de conception 

  • Rédaction des documents de validation (Plan de validation, analyse de risques, protocole de test, rapport 

  • Support à l’exécution 

  • Gestion des non conformités

Profil recherché

De formation ingénieur, bac +5 ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience professionnelle en qualification / validation pharmaceutique. Vous connaissez ou maitrisez les exigences réglementaires propres au milieu pharmaceutique, (BPF, GMP, et autres). 

Vous possédez un bon relationnel, aimez le travail en équipe tout en étant autonome dans votre activité. Vous êtes appréciés pour votre rigueur et votre sens de l'organisation. 

Intéressé(e) ? Le mieux, c'est qu'on en discute ensemble… 

 A vos marques, prêt… candidatez ! 

250
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